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敖維UDI數據服務平臺_提供一站式UDI合規解決方案！

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 根 據 《 醫 療 器 械 唯 一 標 識 系 統 規 則 》 ， 醫 療 器 械 上 市 許 可 人 應 當 按 照 醫 療 器 械 唯 一 標 識 編 制 標 準 創 建 、 維 護 醫 療 器 械 唯 一 標 識 。 
 U D I 編 碼 由 特 定 發 碼 機 構 制 定 ， 目 前 國 內 受 到 認 可 的 發 碼 機 構 有 G S 1 、 M A 、 阿 里 健 康 三 家 ， 各 發 碼 機 構 在 編 碼 標 準 、 服 務 平 臺 、 數 據 載 體 等 方 面 存 在 一 些 區 別 。 
 企 業 需 要 根 據 產 品 的 特 點 選 擇 合 適 的 發 碼 機 構 ， 這 有 助 于 企 業 在 賦 碼 和 流 通 的 過 程 中 產 生 的 問 題 量 降 至 最 低 ， 從 而 更 大 程 度 地 減 少 解 決 這 些 問 題 所 需 的 人 力 ， 物 力 和 財 力 資 源 。 
 了 解 更 多 企 業 自 己 實 施 U D I 難 點 ” 缺 乏 專 業 U D I 團 隊 大 公 司 有 專 門 的 U D I 團 隊 負 責 合 規 ； 中 小 型 企 業 不 懂 U D I 法 規 、 缺 乏 資 源 、 經 驗 和 資 金 ， 合 規 之 路 異 常 艱 難 ” 產 品 交 付 周 期 長 國 家 強 制 規 定 實 施 時 間 期 限 ， 但 企 業 對 U D I 合 規 流 程 不 熟 悉 ， 企 業 人 員 籌 備 、 實 施 時 間 長 ” 企 業 合 規 成 本 高 實 施 U D I 對 生 產 企 業 的 質 量 管 理 體 系 、 器 械 標 簽 管 理 等 方 面 產 生 影 響 ， 從 而 增 加 企 業 管 理 成 本 ” 生 產 流 程 把 控 難 U D I 實 施 涵 蓋 原 料 入 廠 及 檢 驗 、 生 產 、 中 間 品 控 制 、 成 品 包 裝 、 存 儲 、 運 輸 等 全 流 程 ， 甚 至 包 括 產 品 注 冊 信 息 的 更 新 等 了 解 更 多 我 們 提 供 一 站 式 U D I 合 規 服 務 ， 企 業 無 需 組 建 U D I 實 施 團 隊 企 業 可 自 由 選 擇 任 意 U D I 服 務 U D I 咨 詢 合 規 服 務 U D I 軟 件 合 規 服 務 U D I 數 據 合 規 服 務 U D I 硬 件 合 規 服 務 U D I 標 簽 合 規 服 務 U D I 咨 詢 合 規 服 務 ? 國 內 法 規 咨 詢 G S 1 申 請 注 冊 服 務 、 N M P A 數 據 審 核 上 傳 咨 詢 服 務 、 U D I 合 規 編 碼 指 導 等 服 務 ； ? F D A 法 規 咨 詢 F D A 注 冊 / 代 理 人 服 務 、 F D A 5 1 0 K 申 報 服 務 、 U D I 合 規 編 碼 指 導 等 服 務 ； ? C E 法 規 咨 詢 C E 歐 代 申 報 服 務 、 C E P P E 個 人 防 護 認 證 服 務 、 U D I 合 規 編 碼 指 導 等 服 務 。 
 了 解 U D I 法 規 U D I 軟 件 合 規 服 務 ? 提 供 U D I 標 簽 設 計 軟 件 ， 醫 療 器 械 唯 一 標 識 管 理 系 統 ， 打 通 藥 監 局 申 報 、 發 碼 機 構 編 碼 、 追 溯 應 用 全 流 程 ； ? 輕 松 實 現 注 冊 證 管 理 、 產 品 管 理 、 生 產 管 理 、 基 礎 管 理 、 系 統 管 理 。 
 還 可 提 供 藥 監 、 醫 保 接 口 服 務 。 
 了 解 U D I 軟 件 U D I 數 據 合 規 服 務 ? 提 供 U D I 數 據 服 務 、 招 采 前 、 招 采 后 數 據 服 務 。 
 了 解 U D I 數 據 U D I 硬 件 合 規 服 務 ? 提 供 在 線 等 級 檢 測 標 簽 機 、 條 碼 檢 測 儀 、 自 動 噴 碼 機 、 彩 色 標 簽 打 印 機 、 手 持 式 條 碼 掃 描 器 ； ? 便 攜 式 數 據 采 集 器 等 U D I 硬 件 設 備 ， 為 醫 械 產 品 提 供 切 實 可 行 的 U D I 賦 碼 及 等 級 檢 測 方 案 。 
 了 解 U D I 設 備 U D I 標 簽 合 規 服 務 ? 提 供 適 用 一 類 、 二 類 和 三 類 醫 械 企 業 的 各 種 醫 療 設 備 、 I V D （ 體 外 診 斷 ） 、 高 值 耗 材 、 低 值 耗 材 標 簽 材 料 。 
 了 解 U D I 標 簽 提 供 標 準 化 & 定 制 化 U D I 系 統 實 施 方 案 滿 足 9 9 % 醫 療 器 械 企 業 U D I 實 施 需 求 標 準 化 U D I 系 統 實 施 方 案 滿 足 醫 械 企 業 常 規 U D I 合 規 需 求 標 準 化 U D I 系 統 實 施 方 案 滿 足 醫 械 企 業 常 規 U D I 合 規 需 求 U D I D I 基 礎 管 理 ： 產 品 D I 管 理 、 注 冊 證 管 理 、 U D I 編 碼 管 理 U D I D I 上 傳 管 理 ： 數 據 合 規 性 檢 測 、 藥 監 平 臺 數 據 上 傳 、 接 口 管 理 U D I 標 簽 管 理 ： U D I 標 簽 模 板 的 新 增 、 編 輯 、 刪 除 等 ； 標 簽 變 量 的 編 輯 、 標 簽 分 類 管 理 系 統 管 理 ： 用 戶 / 用 戶 組 賬 號 的 增 刪 改 查 , 用 戶 / 用 戶 組 賬 號 的 權 限 分 配 提 供 上 門 咨 詢 服 務 及 售 后 服 務 了 解 方 案 定 制 化 U D I 系 統 實 施 方 案 依 托 標 準 化 U D I 實 施 方 案 為 企 業 量 身 定 制 定 制 化 U D I 系 統 實 施 方 案 依 托 標 準 化 U D I 實 施 方 案 為 企 業 量 身 定 制 可 本 地 化 部 署 U D I 系 統 可 深 度 對 接 企 業 管 理 系 統 ， 比 如 E R P 、 M E S 系 統 等 針 對 集 團 用 戶 ， 提 供 多 層 級 、 多 維 度 （ 登 錄 ） 管 理 方 式 提 供 產 線 改 造 服 務 ， 無 縫 對 接 U D I 系 統 提 供 上 門 咨 詢 服 務 及 售 后 服 務 了 解 方 案 U D I 合 規 實 施 流 程 5 1 0 個 工 作 日 幫 您 完 成 U D I 合 規 申 報 了 解 更 多 U D I 數 據 庫 一 鍵 鏈 接 至 藥 監 局 U D I 數 據 庫 數 據 填 報 系 統 填 報 接 口 對 接 數 據 共 享 備 份 在 線 查 詢 數 據 下 載 接 口 對 接 操 作 規 范 系 統 操 作 手 冊 操 作 指 導 視 頻 數 據 申 報 說 明 數 據 對 接 說 明 立 即 咨 詢 我 們 的 U D I 服 務 優 勢 一 鍵 鏈 接 至 藥 監 局 U D I 數 據 庫 U D I 數 據 服 務 平 臺 采 用 全 球 通 用 的 中 國 物 品 編 碼 中 心 （ G S 1 ） 標 準 ， 直 接 對 接 國 家 藥 監 局 數 據 庫 、 為 醫 療 器 械 企 業 提 供 U D I 法 規 咨 詢 、 U D I 軟 件 編 碼 賦 碼 、 U D I 標 簽 材 料 、 企 業 U D I 數 據 庫 、 U D I 標 簽 檢 測 、 U D I 標 簽 打 印 、 U D I 招 采 前 后 數 據 服 務 。 
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 資 質 可 靠 敖 維 科 技 是 G S 1 （ 中 國 物 品 編 碼 中 心 ） U D I 核 心 授 權 服 務 商 ， 資 質 可 靠 。 
 技 術 強 大 U D I 軟 件 支 持 D I 上 傳 藥 監 局 ， 提 供 標 簽 設 計 、 打 印 與 數 據 服 務 ， 還 可 與 e r p 系 統 做 對 接 。 
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 更 多 > 2 0 2 3 / 0 3 / 0 8 精 選 案 例 ！ 大 連 X X X 醫 療 器 具 有 限 公 司 U D I 標 簽 管 理 打 印 方 案 實 現 相 關 醫 械 產 品 U D I 數 據 合 規 ， 并 對 產 品 標 簽 進 行 管 控 ， 杜 絕 發 貨 標 簽 錯 誤 問 題 的 再 次 發 生 。 
 更 多 > 了 解 更 多 新 聞 動 態 3 0 2 0 2 4 / 0 4 【 U L S o l u t i o n s 】 C o m p l i a n c e W i r e 生 命 科 學 培 訓 管 理 系 統 探 索 C o m p l i a n c e W i r e 培 訓 管 理 系 統 的 獨 特 優 勢 1 3 2 0 2 3 / 0 9 U D I 產 品 袋 、 盒 、 箱 等 不 同 包 裝 層 級 如 何 關 聯 ？ 一 文 讀 懂 ！ 在 企 業 實 際 生 產 過 程 中 ， 一 個 產 品 往 往 有 多 個 包 裝 層 級 ， 比 如 袋 、 盒 、 箱 等 不 同 包 裝 層 級 。 
 有 些 產 品 包 裝 層 級 分 類 較 細 的 企 業 可 能 還 會 將 盒 、 箱 分 為 小 盒 、 大 盒 與 小 箱 、 中 箱 、 大 箱 。 
 產 品 包 裝 層 級 分 類 越 多 也 意 味 著 產 品 不 同 層 級 編 碼 一 一 對 應 的 難 度 越 高 ， 實 施 U D I 并 合 理 應 用 的 難 度 和 成 本 也 越 高 ， 實 施 過 程 中 出 現 混 亂 的 風 險 也 越 大 。 
 包 裝 關 聯 應 用 服 務 ， 是 通 過 對 醫 療 器 械 產 品 賦 予 有 層 級 關 系 的 U D I 編 碼 ， 關 聯 不 同 包 裝 等 級 之 間 的 數 據 ， 從 而 實 現 產 品 在 倉 儲 、 運 輸 和 配 送 環 節 中 ， 掃 描 包 裝 中 的 任 何 一 級 的 任 何 一 個 產 品 ， 都 可 以 得 到 上 下 級 層 包 裝 中 的 其 他 產 品 信 息 的 功 能 ， 從 而 提 高 識 別 、 記 錄 、 追 溯 效 率 ， 更 好 幫 助 企 業 提 升 對 產 品 的 精 細 化 與 信 息 化 管 理 能 力 。 
 了 解 詳 情 > 1 3 2 0 2 3 / 0 9 敖 維 科 技 “ 常 州 U D I 公 益 培 訓 ” 圓 滿 結 束 ！ 7 月 2 6 日 ， 由 健 康 產 業 “ 創 醫 家 ” 黨 建 聯 盟 舉 辦 的 公 益 性 醫 療 器 械 唯 一 標 識 ( U D I ) 培 訓 班 在 常 州 西 太 湖 醫 藥 科 技 國 際 創 新 中 心 舉 辦 ， 園 區 4 3 家 醫 療 器 械 生 產 企 業 參 加 。 
 活 動 邀 請 了 敖 維 U D I 數 據 服 務 平 臺 具 有 2 0 年 G S 1 編 碼 經 驗 的 培 訓 講 師 陳 雷 ， 對 園 區 醫 療 器 械 生 產 企 業 開 展 U D I 國 內 外 政 策 法 規 解 讀 ； U D I 編 碼 規 則 及 解 析 ； U D I 實 施 步 驟 及 應 用 案 例 分 享 ； 以 及 U D I 軟 件 功 能 介 紹 等 專 業 知 識 講 座 。 
 了 解 詳 情 > 1 2 2 0 2 3 / 0 9 上 海 U D I 公 益 培 訓 圓 滿 結 束 ！ 敖 維 科 技 出 席 并 演 講 2 0 2 3 年 7 月 1 3 日 ， 由 湖 南 街 道 黨 工 委 、 辦 事 處 、 區 市 場 監 督 管 理 局 、 食 品 藥 品 安 全 協 會 和 湖 南 市 場 監 督 所 聯 合 舉 辦 “ 安 全 用 械 共 享 健 康 ” 為 主 題 的 醫 療 器 械 監 管 公 益 大 講 堂 活 動 在 上 海 徐 匯 順 利 舉 行 。 
 了 解 詳 情 > 了 解 更 多 首 頁 U D I 介 紹 U D I 編 碼 U D I 服 務 U D I 數 據 U D I 案 例 U D I 知 識 關 于 我 們 全 國 統 一 客 服 熱 線 0 2 1 5 1 6 9 9 8 6 9 1 5 9 0 1 9 0 7 9 5 7 郵 箱 ： m a r k e t i n g @ a l w a y s c h i n a . c o m . c n 地 址 ： 上 海 市 閔 行 區 三 魯 公 路 3 2 7 9 號 1 幢 1 號 樓 2 0 3 公 眾 號 客 服 微 信 C o p y r i g h t ? 2 0 2 3 上 海 敖 維 計 算 機 科 技 發 展 有 限 公 司 滬 I C P 備 0 8 1 1 4 0 6 3 號 1 4 P o w e r e d b y S E U D I 資 料 0 2 1 5 1 6 9 9 8 6 9 1 5 9 0 1 9 0 7 9 5 7 咨 詢 熱 線 微 信 客 服 微 信 客 服 返 回 頂 部

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