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達孜縣君合科技有限公司

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描述： (87個字符) 達孜縣君合科技有限公司（以下簡稱君合醫藥）于2014年在西藏達孜縣注冊成立，注冊資金2400萬。是一家為創新，仿創藥物和器械企業提供專業臨床試驗解決方案以及服務的CRO公司。

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        達 孜 縣 君 合 科 技 有 限 公 司 中 文 丨 E n g l i s h 丨 O A 登 錄 T o g g l e n a v i g a t i o n 君 合 首 頁 丨 我 們 的 服 務 丨 關 于 我 們 丨 我 們 的 優 勢 丨 君 合 聲 音 丨 聯 系 我 們 > 我 們 的 服 務 提 供 的 服 務 涵 蓋 生 物 醫 藥 信 息 服 務 、 臨 床 項 目 運 營 與 管 理 服 務 、 新 藥 注 冊 服 務 數 據 與 分 析 以 生 物 統 計 和 數 據 管 理 為 核 心 的 數 據 挖 掘 法 規 策 略 提 供 上 市 策 略 及 法 規 咨 詢 ， 幫 助 藥 品 / 醫 療 器 械 注 冊 ， 順 利 通 過 C F D A 審 評 臨 床 研 究 為 合 作 者 提 供 方 案 設 計 ， 項 目 管 理 ， 試 驗 監 查 ， 醫 學 撰 寫 等 全 流 程 服 務 或 單 項 服 務 質 量 控 制 獨 立 稽 查 ， 人 員 培 訓 ， 風 險 控 制 ， C A P A 管 理 中 心 實 驗 室 B E / P K 生 物 樣 本 檢 測 ， 藥 品 質 量 研 究 關 于 我 們 一 家 為 創 新 ， 仿 創 藥 物 和 器 械 企 業 提 供 專 業 臨 床 試 驗 解 決 方 案 以 及 服 務 的 C R O 公 司 　 　 達 孜 縣 君 合 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 簡 稱 君 合 醫 藥 ） 于 2 0 1 4 年 在 西 藏 達 孜 縣 注 冊 成 立 ， 注 冊 資 金 2 4 0 0 萬 。 
 是 一 家 為 創 新 ， 仿 創 藥 物 和 器 械 企 業 提 供 專 業 臨 床 試 驗 解 決 方 案 以 及 服 務 的 C R O 公 司 。 
 　 　 君 合 醫 藥 立 志 于 成 為 國 內 注 冊 臨 床 試 驗 的 旗 艦 品 牌 。 
 我 們 以 創 新 的 思 路 和 以 廣 泛 數 據 為 支 持 ， 為 申 辦 者 在 新 藥 研 發 過 程 中 的 每 一 個 決 策 進 行 優 化 ， 以 降 低 風 險 ， 縮 短 新 藥 研 發 時 間 ， 協 助 客 戶 產 品 能 夠 更 穩 、 更 快 的 推 向 市 場 。 
 君 合 醫 藥 提 供 的 服 務 涵 蓋 生 物 醫 藥 信 息 服 務 、 臨 床 項 目 運 營 與 管 理 服 務 、 新 藥 注 冊 服 務 。 
 　 　 君 合 醫 藥 擁 有 國 內 外 頂 尖 的 專 家 團 隊 與 臨 床 項 目 服 務 團 隊 ， 在 產 品 注 冊 、 基 于 定 量 藥 理 學 早 期 臨 床 方 案 設 計 、 臨 床 運 營 、 醫 學 支 持 和 數 據 管 理 統 計 環 節 提 供 優 質 的 解 決 方 案 。 
 　 　 君 合 醫 藥 是 一 支 富 有 拼 搏 精 神 的 專 業 隊 伍 ， 臨 床 運 營 團 隊 均 具 有 臨 床 醫 學 、 藥 學 、 護 理 學 等 背 景 ； 管 理 團 隊 是 由 一 批 具 有 豐 富 臨 床 醫 學 、 藥 學 、 生 物 統 計 學 及 管 理 學 等 經 驗 豐 富 的 資 深 人 士 組 成 ， 且 皆 擁 有 逾 十 年 的 跨 國 制 藥 企 業 及 著 名 C R O 從 業 經 歷 。 
 我 們 的 優 勢 以 豐 富 的 經 驗 、 廣 泛 的 行 業 資 源 和 規 范 的 管 理 ， 助 力 藥 物 研 發 ， 推 動 新 產 品 順 利 上 市 。 
 可 行 方 案 規 范 執 行 質 量 保 證 高 性 價 比 可 行 方 案 ? ? ? 君 合 的 試 驗 方 案 設 計 團 隊 由 法 規 、 醫 學 與 統 計 專 家 組 成 ， 為 您 的 產 品 提 供 貼 合 法 規 要 求 與 實 際 應 用 的 試 驗 設 計 。 
 我 們 的 研 究 經 驗 涉 及 如 下 領 域 ： ? ? ● 申 請 、 組 織 或 參 加 C D E C M D E 專 家 會 ， 討 論 試 驗 方 案 或 階 段 性 總 結 ? ? ● B E 試 驗 ? ? ● P K P D 試 驗 ? ? ● 橋 接 試 驗 ? ? ● I I I I I 期 臨 床 試 驗 ? ? ● 藥 物 不 良 反 應 監 測 規 范 執 行 　 ● 基 于 不 同 研 究 的 不 同 特 點 ， 由 獨 立 的 團 隊 分 別 運 營 I 期 B E ? ? ? ? P K 研 究 項 目 與 I I I I I 期 臨 床 研 究 項 目 　 ● 基 于 I C H G C P 與 國 內 管 理 規 范 ， 對 研 究 項 目 進 行 全 流 程 管 理 　 ● 基 于 試 驗 方 案 的 特 點 ， 制 定 完 善 的 項 目 管 理 計 劃 　 ● 基 于 標 準 項 目 流 程 的 關 鍵 點 質 控 質 量 保 證 　 　 君 合 核 心 團 隊 以 專 業 的 知 識 和 國 際 化 的 視 野 搭 建 了 完 整 的 質 量 管 理 體 系 ： 　 　 ● 規 范 化 并 具 有 國 際 先 進 理 念 的 S O P 　 　 ● 定 制 化 培 訓 體 系 　 　 ● 文 件 質 量 控 制 C F Q C 　 　 ● 電 子 文 檔 管 理 e T M F 　 　 ● C A P A 體 系 　 　 ● 風 險 控 制 管 理 　 　 ● 基 于 風 險 額 外 監 查 R i s k b a s e d E x t r a M o n i t o r i n g 高 性 價 比 　 　 基 于 君 合 團 隊 的 對 項 目 管 理 、 執 行 的 經 驗 ， 和 對 中 國 法 規 要 求 的 深 入 理 解 ， 我 們 將 幫 助 合 作 者 以 有 限 的 投 入 ， 獲 得 最 大 的 產 出 。 
 　 　 ● 針 對 合 作 者 的 預 期 ， 合 理 設 計 研 究 方 案 與 執 行 計 劃 　 　 ● 采 取 有 效 措 施 ， 提 高 B E 驗 證 性 臨 床 試 驗 成 功 率 　 　 ● 合 理 的 項 目 執 行 人 員 搭 配 　 　 ● 以 君 合 自 主 開 發 的 管 理 系 統 為 依 托 ， 提 高 整 體 管 理 效 率 ， ? ? ? ? ? ? 促 進 與 合 作 者 的 信 息 共 享 ， 有 效 節 約 管 理 成 本 君 子 和 而 不 同 　 作 為 C R O ， 應 該 如 何 向 申 辦 方 提 供 “ 質 量 好 “ 的 服 務 ？ 　 　 高 質 量 的 標 準 答 案 是 什 么 ？ 公 司 S O P 的 規 范 很 重 要 ， 人 員 培 員 工 考 核 很 重 要 ， 管 理 體 系 和 流 程 實 時 監 控 … 查 看 詳 情 　 　 高 質 量 的 標 準 答 案 是 什 么 ？ 公 司 S O P 的 規 范 很 重 要 ， 人 員 培 員 工 考 核 很 重 要 ， 管 理 體 系 和 流 程 實 時 監 控 很 重 要 ， 定 期 核 查 和 協 同 拜 訪 很 重 要 ， 定 期 審 核 試 驗 數 據 也 很 重 要 。 
 只 有 這 些 重 要 的 因 素 都 做 到 8 0 % 以 上 ， 整 體 的 臨 床 試 驗 質 量 才 能 有 所 保 障 。 
 　 　 我 曾 經 碰 到 一 個 例 子 ， 申 辦 方 研 究 一 個 腫 瘤 藥 物 ， 臨 床 試 驗 中 出 現 了 很 多 問 題 ， 最 嚴 重 的 就 是 在 中 期 分 析 的 時 候 發 現 了 很 多 禁 用 藥 的 病 人 ， 大 部 分 病 人 都 要 剔 除 。 
 而 這 樣 的 問 題 ， 我 們 在 項 目 計 劃 時 ， 就 會 根 據 項 目 特 點 按 月 或 者 按 季 度 ， 由 數 據 部 門 將 重 點 的 數 據 單 獨 匯 總 產 生 一 份 報 告 給 到 臨 床 運 營 部 和 醫 學 部 ， 項 目 團 隊 一 起 定 期 分 析 這 些 數 據 的 有 效 性 以 及 藥 品 的 安 全 性 ， 提 前 預 防 和 做 好 相 應 的 處 理 ， 這 樣 就 不 會 出 現 這 種 大 部 分 受 試 者 被 剔 除 的 現 象 。 
 臨 床 運 營 總 監 羅 奇 　 　 每 個 項 目 都 存 在 風 險 ， 一 個 好 的 項 目 團 隊 ， 會 把 控 好 法 規 、 G C P 、 入 組 、 記 錄 之 間 的 關 系 ， 確 保 項 目 始 終 處 于 低 風 … 查 看 詳 情 ● ? 每 個 項 目 都 存 在 風 險 ， 一 個 好 的 項 目 團 隊 ， 會 把 控 好 法 規 、 G C P 、 入 組 、 記 錄 之 間 的 關 系 ， 確 保 項 目 始 終 處 于 低 風 險 狀 態 。 
 并 能 夠 很 好 的 溝 通 研 究 者 和 申 辦 方 ， 減 少 方 案 違 背 等 事 件 發 生 。 
 ● ? 設 置 合 理 的 進 度 目 標 ， 在 保 證 質 量 的 前 提 下 ， 推 動 項 目 進 展 ， 把 握 好 兩 者 之 間 的 關 系 。 
 ● ? 協 助 研 究 者 產 出 高 質 量 的 報 告 ， 幫 助 申 辦 方 實 現 自 身 利 益 。 
 ● ? 基 于 項 目 類 別 不 同 、 申 辦 方 側 重 點 不 同 （ 如 上 市 后 研 究 ， 注 冊 研 究 ， B E 成 功 率 等 等 ） ， 在 重 點 環 節 集 中 優 勢 資 源 ， 實 現 申 辦 方 目 標 。 
 ● ? 以 專 業 標 準 管 理 人 員 ， 合 理 控 制 成 本 ， 減 少 不 必 要 的 重 復 工 作 。 
 早 期 臨 床 項 目 總 監 陳 方 嚴 　 　 質 量 好 的 關 鍵 在 于 一 個 C R O 是 否 能 將 質 控 要 求 執 行 下 去 ， 確 保 對 整 個 質 控 體 系 進 行 專 業 的 … 查 看 詳 情 質 量 好 的 關 鍵 在 于 一 個 C R O 是 否 能 將 質 控 要 求 執 行 下 去 ， 確 保 對 整 個 質 控 體 系 進 行 專 業 的 管 理 ， 包 括 ： 　 　 ● ? 在 專 業 領 域 有 專 業 的 見 解 ， 能 給 予 申 辦 方 規 劃 專 業 的 產 品 開 發 道 路 和 方 向 ； 　 　 ● ? 在 資 源 上 能 快 速 整 合 ， 給 予 申 辦 方 提 供 信 息 咨 詢 等 快 速 通 道 ； 　 　 ● ? 在 項 目 執 行 的 時 候 能 讓 申 辦 方 看 到 執 行 的 過 程 和 效 率 ， 在 質 量 控 制 過 程 中 能 看 到 結 果 ； 臨 床 研 究 經 理 張 琳 　 　 我 認 為 一 個 項 目 如 果 想 維 持 好 的 質 量 ， 要 注 意 以 下 幾 個 方 面 ： 1 ． 項 目 團 隊 對 G C P 知 識 掌 握 牢 固 并 可 靈 活 運 用 于 實 … 查 看 詳 情 我 認 為 一 個 項 目 如 果 想 維 持 好 的 質 量 ， 要 注 意 以 下 幾 個 方 面 ： ● ? ? 項 目 團 隊 對 G C P 知 識 掌 握 牢 固 并 可 靈 活 運 用 于 實 際 。 
 所 以 C R O 應 該 開 展 定 期 培 訓 ， 定 期 考 核 ， 并 進 行 各 種 形 式 的 經 驗 分 享 。 
 ● ? ? 對 項 目 由 始 至 終 的 風 險 分 析 。 
 盡 量 預 期 各 環 節 可 能 出 現 的 問 題 ， 制 定 相 應 的 對 應 措 施 ， 以 保 證 項 目 按 照 時 間 表 進 行 。 
 ● ? 定 期 的 質 量 核 查 。 
 可 以 進 行 c o m o n i t o r i n g ， 安 排 Q C v i s i t , 安 排 a u d i t 以 發 現 各 種 問 題 。 
 在 進 行 各 種 核 查 之 后 ， 對 發 現 問 題 的 處 理 也 是 很 重 要 的 ， 應 結 合 C A P A 進 行 追 蹤 。 
 ● ? ? 定 期 審 核 試 驗 的 數 據 和 研 究 文 件 。 
 D M 和 M e d i c a l 可 以 定 期 審 閱 數 據 ， 查 看 P D ， A E ， 合 并 用 藥 等 信 息 。 
 另 外 可 以 安 排 申 辦 方 定 期 參 加 會 議 討 論 P D ， A E 等 發 生 的 情 況 。 
 項 目 經 理 劉 正 聯 系 我 們 由 具 有 豐 富 臨 床 醫 學 、 藥 學 、 生 物 統 計 學 的 資 深 人 士 組 成 ， 擁 有 逾 十 年 的 跨 國 制 藥 企 業 及 著 名 C R O 從 業 經 歷 電 話 0 1 0 5 8 2 5 6 2 7 8 郵 箱 c o n t a c t @ g e n c o c r o . c o m 工 作 機 會 h r @ g e n c o c r o . c o m 微 信 K L 8 7 6 2 8 2 8 9 0 3 備 注 聯 系 地 址 ： 北 京 市 東 城 區 北 三 環 東 路 3 6 號 環 球 貿 易 中 心 B 座 版 權 所 有 ： ? 2 0 1 6 君 合 醫 藥 京 I C P 備 1 9 0 2 8 8 8 1 號 1

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