上海必趣醫(yī)療科技有限公司是提供環(huán)氧乙烷滅菌服務商、醫(yī)用產(chǎn)品器械消毒的服務商,是EO滅菌方案確認報告提供商,通過ISO13485:2016和ISO11135:2014資質(zhì)認證,必趣致力于追求全體必趣伙伴物質(zhì)和精神兩方面幸福的同時,為醫(yī)療耗材行業(yè)的進步發(fā)展做貢獻.
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公司成立于1997年，注冊資本3250萬人民幣，是專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用高分子材料及制品的企業(yè)。于2012年3月通過了GMP現(xiàn)場認證審核，并于4月由蘇州市高新區(qū)迎賓路18號搬遷到蘇州市高新區(qū)聯(lián)港路215號1號樓，目前公司占地面積5539.2m2，建筑面積18807.5m2，凈化車間面積4000多m2，根據(jù)生產(chǎn)需要設置了導管擠出和注塑車間、模具車間、裝配車間、尿袋車間、EO滅菌車間和檢測中心，檢測中心設有理化室、無菌室、微生物限度檢測室和陽性對照室。公司嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（無菌醫(yī)療器械）評定標準》、GB/19001-2001idtISO9001:2000標準和YY/T0287-2003idtISO13485:2003的要求對日常生產(chǎn)、銷售進行管理，并獲得國家相關部門核發(fā)的生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、注冊證等相關證書。
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